Apakah keadaan penyimpanan dan tempoh kesahihan Elemen Elements Kit Kit Galam Diagnostik Klinikal

Sebagai alat yang sangat diperlukan dalam ujian klinikal, keadaan penyimpanan dan tempoh kesahihan Jejak Elemen Kit Pengujian Reagen Diagnostik Klinikal secara langsung berkaitan dengan ketepatan dan kestabilan keputusan ujian. Pengurusan storan yang munasabah bukan sahaja memastikan aktiviti reagen, tetapi juga memanjangkan hayat perkhidmatannya dan meningkatkan kebolehpercayaan ujian.

Kepentingan persekitaran penyimpanan
Kit diagnostik elemen mengesan pelbagai komponen kimia yang sensitif terhadap suhu, kelembapan dan cahaya. Persekitaran penyimpanan yang ideal harus disimpan kering, sejuk dan jauh dari cahaya matahari langsung. Kelembapan yang berlebihan boleh menyebabkan reagen menjadi lembap dan aglomerasi, yang mempengaruhi prestasi reaksinya; Pendedahan cahaya yang kuat boleh menyebabkan kemerosotan atau denaturasi komponen sensitif dalam reagen, sehingga mempengaruhi ketepatan pengukuran. Adalah disyorkan bahawa kelembapan relatif persekitaran penyimpanan dikawal antara 30% dan 60% untuk mengelakkan kelembapan dalam reagen.
Di samping itu, tempat penyimpanan harus mengelakkan gas menghakis dan getaran yang kuat. Gas menghakis seperti hidrogen sulfida dan klorin dengan mudah boleh menghancurkan topi botol reagen dan bahan pembungkusan, mengakibatkan pengedap yang dikurangkan. Getaran dan kesan boleh menyebabkan botol reagen memecahkan atau mencampur, yang mempengaruhi kestabilan reagen.

Keperluan kawalan suhu
Suhu adalah salah satu faktor penting yang mempengaruhi kestabilan reagen unsur jejak. Kit ujian elemen yang paling banyak disyorkan untuk disimpan dalam persekitaran suhu rendah 2 ° C hingga 8 ° C, sama dengan keadaan penyejukan peti sejuk. Suhu yang rendah dapat melambatkan reaksi kimia dan proses biodegradasi dengan berkesan, dan memperluaskan jangka hayat reagen.
Sesetengah bahan khas lebih sensitif terhadap suhu, seperti sistem tindak balas enzimatik, dan kitaran beku-cair mesti dielakkan dengan ketat. Pembekuan dan pencairan yang berulang dapat dengan mudah memusnahkan struktur molekul, mengakibatkan ketidakaktifan atau aktiviti yang dikurangkan dari reagen. Jika cair beku berlaku, ia harus ditentukan sama ada ia boleh terus digunakan mengikut arahan reagen tertentu. Secara amnya tidak disyorkan untuk menggunakannya lagi.
Sekiranya keadaan penyejukan tidak dapat dijamin, kestabilan dan jangka hayat kit ujian yang disimpan pada suhu bilik akan dipendekkan dengan ketara. Secara umumnya disyorkan bahawa penyimpanan suhu bilik tidak boleh melebihi masa yang ditandakan pada manual reagen, yang biasanya berkisar dari beberapa minggu hingga beberapa bulan.

Pembungkusan dan pengedap pelindung
Reka bentuk pembungkusan kit ujian secara langsung mempengaruhi prestasi penyimpanannya. Pembungkusan yang dimasukkan dengan baik dapat menghalang kemasukan udara, wap air dan pencemar, dan menghalang reagen dari pengoksidaan dan kelembapan. Beg foil aluminium, botol plastik yang dimeteraikan dan pembungkusan vakum sering digunakan untuk melindungi kestabilan reagen.
Selepas pembukaan, kit reagen harus digunakan secepat mungkin untuk mengelakkan pendedahan jangka panjang ke udara. Semasa penggunaan, penjagaan harus diambil untuk mengelakkan pencemaran silang dan menjaga perkakas dan persekitaran operasi bersih. Sesetengah reagen direka untuk dibuang untuk mengelakkan pembukaan berulang dan selanjutnya memastikan kualiti.

Penentuan dan pengurusan tarikh tamat tempoh
Tarikh tamat kit reagen merujuk kepada tempoh maksimum penggunaan di mana reagen dapat memastikan prestasi dan ketepatan pengesanan di bawah syarat penyimpanan yang ditentukan. Tarikh tamatnya biasanya ditentukan oleh pengilang berdasarkan data ujian kestabilan dan piawaian kawalan kualiti, dan biasanya 12 hingga 24 bulan.
Ujian kestabilan termasuk ujian penuaan dipercepatkan dan ujian penyimpanan jangka panjang, yang menilai kestabilan reagen dengan mensimulasikan perubahan prestasi reagen di bawah persekitaran yang berbeza. Parameter prestasi reagen seperti kepekaan, kekhususan, julat linear, isyarat latar belakang, dan lain -lain semuanya digunakan sebagai petunjuk penilaian.
Makmal klinikal harus tegas mematuhi tarikh tamat tempoh reagen semasa digunakan. Reagen yang telah tamat tempoh boleh menyebabkan peningkatan sisihan dalam keputusan pengukuran dan mempengaruhi diagnosis klinikal dan penghakiman. Sistem pengurusan inventori yang baik harus diwujudkan, dan produk yang akan tamat tempoh harus digunakan terlebih dahulu untuk mengelakkan sisa.

Langkah berjaga -jaga untuk penyimpanan selepas dibuka
Kit reagen hendaklah disimpan mengikut arahan selepas dibuka. Kebanyakan kit reagen memerlukan penyimpanan pada 2 ° C hingga 8 ° C dari cahaya. Sesetengah reagen mungkin perlu disimpan beku dan tidak boleh dibekukan dan dicairkan beberapa kali. Adalah disyorkan bahawa mereka akan dimeteraikan dengan cepat dan diletakkan semula dalam persekitaran penyimpanan suhu yang ditentukan selepas setiap penggunaan.
Kehidupan rak yang berkesan selepas pembukaan biasanya lebih pendek daripada keadaan yang tidak dibuka, biasanya dari beberapa hari hingga beberapa minggu. Makmal klinikal harus mengatur dos yang munasabah mengikut jumlah ujian untuk mengelakkan pendedahan jangka panjang reagen dan kemerosotan.

Keperluan Khas untuk Penyimpanan Reagen Elemen Khas
Unsur jejak tertentu seperti plumbum, kadmium, merkuri dan reagen pengesanan lain mempunyai keperluan penyimpanan yang lebih ketat. Sesetengah reagen untuk pengesanan ion logam berat mengandungi pelarut organik atau bahan kimia yang tidak menentu, yang perlu disimpan dari api dan mengelakkan suhu tinggi.
Sesetengah reagen mengandungi enzim atau komponen antibodi dan perlu disejukkan atau dibekukan untuk mengekalkan aktiviti mereka. Elakkan gegaran ganas semasa penyimpanan untuk mengurangkan kerosakan fizikal.