Bagaimana keadaan penyimpanan mengganggu fungsi kit assay diagnostik klinikal fungsi buah pinggang

Fungsi diagnostik klinikal fungsi buah pinggang digunakan secara meluas dalam ujian biokimia klinikal, dan petunjuk ujian termasuk kreatinin, urea, asid urik, cystatin C, dan lain -lain. Hasil ujian secara langsung mempengaruhi penilaian status fungsi buah pinggang dan merupakan asas penting untuk menilai kerosakan fungsi buah pinggang akut dan kronik, menyesuaikan dos dos ubat, dan memantau prognosis penyakit buah pinggang. Kit ini mengandungi pelbagai bahan bioaktif, persediaan enzim, penampan dan calibrator, dan keadaan penyimpanan mereka mempunyai kesan langsung ke atas kestabilan dan fungsi mereka. Keadaan penyimpanan yang tidak betul akan menyebabkan kemerosotan komponen reagen, aktiviti yang dikurangkan atau perubahan dalam sistem tindak balas, yang mempengaruhi ketepatan dan kebolehpercayaan ujian.

Kesan suhu pada kestabilan reagen
Kesan merosakkan persekitaran suhu tinggi
Suhu tinggi akan mempercepatkan denaturasi dan inaktivasi komponen seperti enzim dan protein bioaktif. Sebagai contoh, kreatinase dan kreatinase yang digunakan untuk pengesanan kreatinin sangat mungkin kehilangan aktiviti mereka pada suhu melebihi 37 ° C. Sesetengah substrat kolorimetrik sensitif juga mungkin mengalami kemerosotan spontan dalam persekitaran suhu tinggi, mengakibatkan peningkatan nilai kosong dan isyarat latar belakang yang tidak normal. Reagen yang disimpan dalam persekitaran suhu tinggi untuk masa yang lama mungkin mengalami kemerosotan prestasi walaupun dalam keadaan yang tidak dibuka.
Kerosakan yang tidak dapat dipulihkan kepada beberapa komponen yang disebabkan oleh pembekuan
Kebanyakan kit ujian fungsi buah pinggang disyorkan untuk disimpan pada 2-8 ° C, dan pembekuan dilarang sama sekali. Protein enzim atau komponen imun boleh menghasilkan agregasi protein atau kerosakan struktur semasa proses pembekuan, mengakibatkan kehilangan aktiviti mereka yang tidak dapat dipulihkan. Pembekuan dan pencairan juga boleh menyebabkan pemisahan fasa antara komponen, yang mempengaruhi kestabilan sistem penampan, dan dengan itu mengganggu lengkung pengesanan.
Kesan turun naik suhu pada konsistensi intra-batch
Perubahan suhu yang kerap akan memburukkan perubahan fizikal komponen dalam reagen, seperti pemendakan, kekeruhan, dan pembentukan gelembung. Dalam calibrator dan produk kawalan kualiti, kestabilan kepekatan sangat bergantung kepada persekitaran peti sejuk yang berterusan. Perubahan turun naik suhu akan menyebabkan nilai penentukuran, mengakibatkan pengumpulan kesilapan sistem, dan mengurangkan konsistensi dan kebolehulangan intra-batch.

Gangguan kelembapan terhadap sifat fizikal reagen
Sesetengah kit diagnostik fungsi buah pinggang adalah serbuk atau reagen kering beku, seperti beberapa calibrators, serbuk antibodi, koenzim, dan lain-lain, yang mudah menyerap kelembapan dan merosot. Kelembapan yang berlebihan akan menyebabkan masalah berikut:
Penyerapan kelembapan menyebabkan zarah menjadi aglomerat, menjadikannya sukar untuk dibubarkan sepenuhnya, dan pencampuran tidak lengkap, yang mempengaruhi keputusan ujian.
Pencerobohan air menyebabkan komponen beku kering untuk rehidrasi awal, menyebabkan kemerosotan atau pencemaran.
Pelbagai bukaan atau kelembapan alam sekitar yang tidak terkawal semasa penggunaan akan memendekkan kehidupan kit dan menyebabkan perbezaan batch yang ketara.
Bagi reagen cecair, seperti penyelesaian enzim dan penyelesaian substrat, peningkatan kelembapan tidak secara langsung mempengaruhi prestasi mereka, tetapi pengedap pembungkusan yang lemah akan mempercepatkan pertukaran gas dan secara tidak langsung mempengaruhi kestabilan pH dan kinetik reaksi mereka.

Kesan cahaya pada kestabilan kimia
Sesetengah reagen amat sensitif terhadap cahaya, terutamanya sistem kolorimetrik yang mengandungi pewarna fotosensitif atau substrat (seperti TMB, NBT, dan lain -lain). Pendedahan kepada cahaya yang kuat akan menyebabkan pengoksidaan spontan substrat, mengakibatkan perubahan warna atau pembentukan perantaraan yang tidak dapat dipulihkan, yang membawa kepada peningkatan isyarat gangguan latar belakang. Di samping itu, penyinaran ultraviolet boleh memusnahkan struktur enzim dan kompleks imun, mengurangkan kecekapan tindak balas, dan akhirnya menjejaskan kepekaan dan had pengesanan.
Untuk mengelakkan gangguan cahaya, kit diagnostik fungsi buah pinggang perlu disimpan dalam persekitaran yang ringan dan menggunakan pembungkusan ringan seperti botol coklat dan beg foil aluminium. Semasa operasi, masa reagen terdedah kepada cahaya langsung juga harus diminimumkan.

Kesan pendedahan udara dan pengoksidaan pada sistem tindak balas
Reagen yang sering dibuka, kurang dimeteraikan, atau terdedah kepada udara untuk masa yang lama terdedah kepada tindak balas pengoksidaan. Komponen enzim seperti uricase dan catalase sangat sensitif terhadap keadaan redoks, dan tindakan berterusan oksigen dan kelembapan di udara boleh menyebabkan kehilangan aktiviti. Di samping itu, beberapa sistem reagen bergantung kepada kawalan pH yang ketat, dan penyerapan karbon dioksida di udara akan mengubah pH, ​​mempengaruhi kelajuan reaksi pemangkin substrat, dan menyebabkan sisihan kuantitatif.
Khususnya, jika reagen cecair tidak dimeteraikan dengan ketat atau struktur pembungkusan rosak, mereka terdedah untuk memperlahankan pengoksidaan, mengurangkan kestabilan penyimpanan. Sebaik sahaja calibrator dioksidakan, ia akan menyebabkan lengkung standard beralih, sehingga mempengaruhi ketepatan dan ketepatan keseluruhan sistem.

Interaksi antara bahan pembungkusan dan persekitaran penyimpanan
Bahan pembungkusan mempunyai kesan pelindung dan penghalang terhadap kestabilan reagen. Bahan pembungkusan berkualiti rendah boleh menyerap bahan-bahan aktif, melepaskan plasticizers, atau bertindak balas dengan penyelesaian, mengakibatkan pencemaran yang berpotensi. Sebagai contoh, beberapa botol PVC atau PE mungkin menjalani tindak balas penjerapan dengan substrat organik, mengakibatkan penurunan kepekatan. Di samping itu, kecacatan pembungkusan pembungkusan (seperti topi botol longgar dan pengedap haba yang lemah) juga akan membawa kepada volatilisasi air dan ketidakseimbangan komponen.
Tahap kawalan kebersihan dan mikrob persekitaran penyimpanan tidak boleh diabaikan. Kelembapan yang tinggi, suhu tinggi dan persekitaran penyimpanan yang tercemar terdedah kepada pertumbuhan bakteria atau acuan, terutamanya untuk kit ujian selepas pembukaan, dan lebih banyak perhatian harus dibayar kepada pengurusan anti-karat dan anti-pencemaran.